Nuus

Omgewingstoetstoerustingtoepassing in die farmaseutiese industrie

Farmaseutiese produk is baie belangrik vir die gesonde mens-wees en ander diere.

Watter toetse moet in die farmaseutiese industrie uitgevoer word?

Stabiliteitstoetsing: Stabiliteitstoetsing moet op 'n beplande manier uitgevoer word volgens die riglyne wat deur ICH, WGO en of ander agentskappe uitgereik is. Stabiliteitstoetsing is 'n noodsaaklike deel van 'n farmaseutiese ontwikkelingsprogram en word deur regulatoriese agentskappe vereis vir die vestiging en instandhouding van produkte van hoë gehalte. Die normale toetstoestand is 25℃/60%RH en 40℃/75%RH. Die uiteindelike doel van stabiliteitstoetsing is om te verstaan ​​hoe om 'n geneesmiddelproduk en sy verpakking so te ontwerp dat die produk toepaslike fisiese, chemiese en mikrobiologiese eienskappe het gedurende 'n gedefinieerde rakleeftyd wanneer dit gestoor en gebruik word soos gemerk. Klik hier vir stabiliteitstoetskamers.

Hitteverwerking: Navorsingslaboratoriums en produksiefasiliteite wat die farmaseutiese mark bedien, gebruik ook ons ​​laboratorium-warmlugoond om medikasie te toets of die verhittingsverwerkingstoerusting te doen tydens die verpakkingstadium, die temperatuurreeks is RT + 25 ~ 200/300 ℃. En volgens verskillende toetsvereistes en monstermateriaal is 'n vakuumoond ook 'n goeie keuse.