ዜና

በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ የአካባቢ መሞከሪያ መሳሪያዎች ማመልከቻ

የመድኃኒት ምርቶች ለሰው ልጅ እና ለሌሎች እንስሳት ጤና በጣም አስፈላጊ ናቸው ።

በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ ምን ዓይነት ምርመራዎች መደረግ አለባቸው?

የመረጋጋት ፈተና፡ የመረጋጋት ፈተና በICH፣ WHO እና ሌሎች ኤጀንሲዎች የወጡ መመሪያዎችን በመከተል በታቀደ መንገድ መካሄድ አለበት። የመረጋጋት ሙከራ የፋርማሲዩቲካል ልማት ፕሮግራም አስፈላጊ አካል ነው እና ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን ምርቶች ለማቋቋም እና ለማቆየት በተቆጣጣሪ ኤጀንሲዎች የሚፈለግ ነው። የተለመደው የፈተና ሁኔታ 25℃/60% RH እና 40℃/75% RH ነው። የመረጋጋት ሙከራ የመጨረሻ ዓላማ የመድኃኒት ምርትን እንዴት መንደፍ እንደሚቻል እና ማሸጊያው በተጠቀሰው የመቆያ ጊዜ ውስጥ ተገቢ የአካል፣ ኬሚካላዊ እና የማይክሮባዮሎጂ ባህሪያት እንዲኖረው ለማድረግ እና እንደ ተለጣፊነት ጥቅም ላይ ሲውል መረዳት ነው። የመረጋጋት ሙከራ ክፍሎችን ለማግኘት እዚህ ጠቅ ያድርጉ።

የሙቀት ማቀናበሪያ፡ የመድኃኒት ገበያን የሚያገለግሉ የምርምር ላቦራቶሪዎች እና የማምረቻ ፋሲሊቲዎች የእኛን የላቦራቶሪ ሙቅ አየር ምድጃ በመጠቀም መድኃኒቶችን ለመፈተሽ ወይም በማሸጊያው ደረጃ የሙቀት ማቀነባበሪያ መሳሪያዎችን ለመሥራት የሙቀት መጠኑ RT+25 ~ 200/300 ℃ ነው። እና በተለያዩ የሙከራ መስፈርቶች እና የናሙና እቃዎች መሰረት, የቫኩም ምድጃ እንዲሁ ጥሩ ምርጫ ነው.