أخبار

تطبيق معدات اختبار البيئة في الصناعة الدوائية

المنتج الصيدلاني مهم جدًا لصحة الإنسان والحيوانات الأخرى.

ما هي الاختبارات التي يجب إجراؤها في صناعة الأدوية؟

اختبار الاستقرار: يجب إجراء اختبار الاستقرار بطريقة مخططة باتباع الإرشادات الصادرة عن ICH ومنظمة الصحة العالمية و/أو وكالات أخرى. يعد اختبار الثبات جزءًا أساسيًا من برنامج تطوير الأدوية وهو مطلوب من قبل الهيئات التنظيمية لإنشاء منتجات عالية الجودة والحفاظ عليها. حالة الاختبار العادية هي 25 درجة مئوية/60% رطوبة نسبية و40 درجة مئوية/75% رطوبة نسبية. الغرض النهائي من اختبار الثبات هو فهم كيفية تصميم منتج دوائي وتعبئته بحيث يتمتع المنتج بخصائص فيزيائية وكيميائية وميكروبيولوجية مناسبة خلال فترة صلاحية محددة عند تخزينه واستخدامه على النحو المسمى. انقر هنا للحصول على غرف اختبار الاستقرار.

المعالجة الحرارية: مختبرات الأبحاث ومرافق الإنتاج التي تخدم سوق الأدوية تستخدم أيضًا فرن الهواء الساخن المختبري الخاص بنا لاختبار الأدوية أو القيام بمعدات المعالجة الحرارية أثناء مرحلة التعبئة والتغليف، نطاق درجة الحرارة هو RT+25~200/300°C. ووفقًا لمتطلبات الاختبار المختلفة ومواد العينة، يعد الفرن الفراغي أيضًا خيارًا جيدًا.