Newyddion

Cymhwysiad Offer Profi'r Amgylchedd yn y Diwydiant Fferyllol

Mae cynnyrch fferyllol yn bwysig iawn i iachusrwydd bodau dynol ac anifeiliaid eraill.

Pa brofion y dylid eu cynnal yn y Diwydiant Fferyllol?

Profi sefydlogrwydd: Rhaid cynnal profion sefydlogrwydd mewn ffordd gynlluniedig gan ddilyn y canllawiau a gyhoeddwyd gan ICH, WHO, a neu asiantaethau eraill. Mae profion sefydlogrwydd yn rhan hanfodol o raglen datblygu fferyllol ac mae'n ofynnol gan asiantaethau rheoleiddio ar gyfer sefydlu a chynnal cynhyrchion o ansawdd uchel. Y cyflwr prawf arferol yw 25 ℃ / 60% RH a 40 ℃ / 75% RH. Pwrpas prawf sefydlogrwydd yn y pen draw yw deall sut i ddylunio cynnyrch cyffuriau a'i becynnu fel bod gan y cynnyrch briodweddau ffisegol, cemegol a microbiolegol priodol yn ystod oes silff ddiffiniedig pan gaiff ei storio a'i ddefnyddio fel y'i labelir. Cliciwch yma am siambrau profi sefydlogrwydd.

Prosesu gwres: Mae labordai ymchwil a chyfleusterau cynhyrchu sy'n gwasanaethu'r farchnad fferyllol hefyd yn defnyddio ein popty aer poeth labordy i brofi meddyginiaethau neu wneud yr offer prosesu gwresogi yn ystod y cam pecynnu, yr ystod tymheredd yw RT + 25 ~ 200/300 ℃. Ac yn ôl gwahanol ofynion prawf a deunydd sampl, mae popty gwactod hefyd yn ddewis da.