Εφαρμογή εξοπλισμού δοκιμών περιβάλλοντος στη φαρμακευτική βιομηχανία
Το φαρμακευτικό προϊόν είναι πολύ σημαντικό για την υγεία του ανθρώπου και άλλων ζώων.
Ποιες εξετάσεις πρέπει να γίνονται στη Φαρμακευτική Βιομηχανία;
Δοκιμή σταθερότητας: Οι δοκιμές σταθερότητας πρέπει να διεξάγονται με προγραμματισμένο τρόπο, ακολουθώντας τις οδηγίες που εκδίδονται από την ICH, την ΠΟΥ και ή άλλους φορείς. Οι δοκιμές σταθερότητας είναι ουσιαστικό μέρος ενός προγράμματος φαρμακευτικής ανάπτυξης και απαιτείται από τους ρυθμιστικούς φορείς για τη δημιουργία και τη διατήρηση προϊόντων υψηλής ποιότητας. Η κανονική συνθήκη δοκιμής είναι 25℃/60%RH και 40℃/75%RH. Ο απώτερος σκοπός της δοκιμής σταθερότητας είναι η κατανόηση του τρόπου σχεδιασμού ενός φαρμακευτικού προϊόντος και της συσκευασίας του έτσι ώστε το προϊόν να έχει κατάλληλες φυσικές, χημικές και μικροβιολογικές ιδιότητες κατά τη διάρκεια μιας καθορισμένης διάρκειας ζωής όταν αποθηκεύεται και χρησιμοποιείται όπως επισημαίνεται. Κάντε κλικ εδώ για θαλάμους δοκιμών σταθερότητας.
Θερμική επεξεργασία: Ερευνητικά εργαστήρια και εγκαταστάσεις παραγωγής που εξυπηρετούν τη φαρμακευτική αγορά χρησιμοποιούν επίσης τον εργαστηριακό μας φούρνο ζεστού αέρα για να δοκιμάσουν φάρμακα ή να κάνουν τον εξοπλισμό επεξεργασίας θέρμανσης κατά το στάδιο της συσκευασίας, το εύρος θερμοκρασίας είναι RT+25~200/300℃. Και σύμφωνα με τις διαφορετικές απαιτήσεις δοκιμής και το υλικό δείγματος, ένας φούρνος κενού είναι επίσης μια καλή επιλογή.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-05-2023