Keskkonnakatseseadmete rakendus farmaatsiatööstuses
Farmaatsiatoode on inimeste ja teiste loomade tervise jaoks väga oluline.
Milliseid teste tuleks farmaatsiatööstuses läbi viia?
Stabiilsustestid: Stabiilsustestid tuleb läbi viia planeeritud viisil, järgides ICH, WHO ja teiste agentuuride väljastatud juhiseid. Stabiilsuse testimine on farmaatsia arendusprogrammi oluline osa ja seda nõuavad reguleerivad asutused kvaliteetsete toodete loomiseks ja säilitamiseks. Tavalised katsetingimused on 25 ℃/60% suhteline õhuniiskus ja 40 ℃/75% suhteline õhuniiskus. Stabiilsustesti lõppeesmärk on mõista, kuidas kujundada ravimtoode ja selle pakend nii, et tootel on kindlaksmääratud kõlblikkusaja jooksul sobivad füüsikalised, keemilised ja mikrobioloogilised omadused, kui seda hoitakse ja kasutatakse märgistatult. Stabiilsuse testimiskambrite vaatamiseks klõpsake siin.
Kuumtöötlemine: Farmaatsiaturgu teenindavad uurimislaborid ja tootmisrajatised kasutavad meie laboratoorset kuumaõhuahju ka ravimite testimiseks või pakendamisetapi kuumtöötlusseadmete tegemiseks, temperatuurivahemik on RT+25 ~ 200/300 ℃. Ja vastavalt erinevatele katsenõuetele ja näidismaterjalile on ka vaakumpahi hea valik.
Postitusaeg: 05.05.2023