Berriak

Ingurumena Proba Ekipamenduen Aplikazioa Farmazia Industrian

Produktu farmazeutikoa oso garrantzitsua da gizakien eta beste animalien osasunerako.

Zein proba egin behar dira industria farmazeutikoan?

Egonkortasun-probak: Egonkortasun-probak modu planifikatu batean egin behar dira ICH, OME edo beste agentziek emandako jarraibideei jarraituz. Egonkortasun-probak garapen farmazeutikoko programa baten funtsezko zati bat da eta arau-agentziek eskatzen dute kalitate handiko produktuak ezarri eta mantentzeko. Proba baldintza normala 25 ℃/% 60 RH eta 40 ℃/% 75 RH da. Egonkortasun-proben azken helburua sendagai-produktu bat eta bere ontziak nola diseinatzen ulertzea da, produktuak propietate fisiko, kimiko eta mikrobiologiko egokiak izan ditzan balio-bizitza definitu batean, etiketatu bezala gordetzen eta erabiltzen denean. Egin klik hemen egonkortasuna probatzeko ganberak ikusteko.

Bero-prozesatzea: farmazia-merkatua zerbitzatzen duten ikerketa-laborategiek eta ekoizpen-instalazioek gure laborategiko aire beroko labea ere erabiltzen dute botikak probatzeko edo berokuntza-prozesatzeko ekipoak egiteko ontziratzeko fasean, tenperatura tartea RT+25 ~ 200/300 ℃ da. Eta proba-baldintza ezberdinen eta lagin-materialaren arabera, hutseko labea ere aukera ona da.