Uutiset

Ympäristötestauslaitteiden sovellus lääketeollisuudessa

Farmaseuttinen tuote on erittäin tärkeä ihmisten ja muiden eläinten terveydelle.

Mitä testejä lääketeollisuudessa tulisi tehdä?

Stabiilisuustestaus: Stabiilisuustestit on suoritettava suunnitellulla tavalla ICH:n, WHO:n ja tai muiden virastojen antamien ohjeiden mukaisesti. Stabiilisuustestaus on olennainen osa lääkekehitysohjelmaa, ja sääntelyvirastot vaativat sitä korkealaatuisten tuotteiden luomiseksi ja ylläpitämiseksi. Normaali testiolosuhteet ovat 25 ℃/60 % RH ja 40 ℃/75 % RH. Stabiilisuustestauksen perimmäinen tarkoitus on ymmärtää, miten lääkevalmiste ja sen pakkaus suunnitellaan siten, että tuotteella on asianmukaiset fysikaaliset, kemialliset ja mikrobiologiset ominaisuudet määritellyn säilyvyysajan aikana, kun sitä säilytetään ja käytetään etiketein. Napsauta tästä nähdäksesi vakauden testauskammiot.

Lämpökäsittely: Lääkemarkkinoita palvelevat tutkimuslaboratoriot ja tuotantolaitokset käyttävät myös laboratorion kuumailmauunia lääkkeiden testaamiseen tai lämpökäsittelylaitteiden tekemiseen pakkausvaiheessa, lämpötila-alue on RT+25 ~ 200/300 ℃. Ja erilaisten testivaatimusten ja näytemateriaalin mukaan tyhjiöuuni on myös hyvä valinta.