Նորություններ

Շրջակա միջավայրի փորձարկման սարքավորումների կիրառում դեղագործական արդյունաբերության մեջ

Դեղագործական արտադրանքը շատ կարևոր է մարդու և այլ կենդանիների առողջության համար:

Ինչ թեստեր պետք է անցկացվեն դեղագործական արդյունաբերության մեջ:

Կայունության թեստավորում. Կայունության թեստը պետք է իրականացվի պլանավորված կերպով՝ հետևելով ICH-ի, ԱՀԿ-ի և կամ այլ գործակալությունների կողմից տրված ուղեցույցներին: Կայունության փորձարկումը դեղագործության զարգացման ծրագրի էական մասն է և պահանջվում է կարգավորող գործակալությունների կողմից՝ բարձրորակ արտադրանք ստեղծելու և պահպանելու համար: Փորձարկման նորմալ վիճակն է 25℃/60% RH և 40℃/75% RH: Կայունության փորձարկման վերջնական նպատակն է հասկանալ, թե ինչպես կարելի է նախագծել դեղամիջոցի արտադրանքը և դրա փաթեթավորումը, որպեսզի արտադրանքը ունենա համապատասխան ֆիզիկական, քիմիական և մանրէաբանական հատկություններ սահմանված պահպանման ժամկետի ընթացքում, երբ պահվում և օգտագործվում է պիտակավորված: Կտտացրեք այստեղ կայունության փորձարկման խցիկների համար:

Ջերմային վերամշակում. Հետազոտական ​​լաբորատորիաները և արտադրական օբյեկտները, որոնք սպասարկում են դեղագործական շուկան, նաև օգտագործում են մեր լաբորատոր տաք օդի վառարանը դեղորայքը փորձարկելու կամ ջեռուցման մշակման սարքավորումները փաթեթավորման փուլում կատարելու համար, ջերմաստիճանի միջակայքը RT+25~200/300℃ է: Եվ ըստ փորձարկման տարբեր պահանջների և նմուշի նյութի, վակուումային վառարանը նույնպես լավ ընտրություն է: