Fréttir

Umsókn um umhverfisprófunarbúnað í lyfjaiðnaði

Lyfjavörur eru mjög mikilvægar fyrir heilsu manna og annarra dýra.

Hvaða próf ætti að gera í lyfjaiðnaði?

Stöðugleikaprófun: Stöðugleikaprófun verður að fara fram á skipulegan hátt í samræmi við leiðbeiningar sem gefnar eru út af ICH, WHO og eða öðrum stofnunum. Stöðugleikaprófun er mikilvægur hluti af lyfjaþróunaráætlun og er krafist af eftirlitsstofnunum til að koma á fót og viðhalda hágæðavörum. Venjulegt prófunarástand er 25℃/60%RH og 40℃/75%RH. Endanleg tilgangur stöðugleikaprófa er að skilja hvernig á að hanna lyfjavöru og umbúðir hennar þannig að varan hafi viðeigandi eðlis-, efna- og örverufræðilega eiginleika á skilgreindu geymsluþoli þegar hún er geymd og notuð eins og hún er merkt. Smelltu hér fyrir stöðugleikaprófunarhólf.

Hitavinnsla: Rannsóknarstofur og framleiðslustöðvar sem þjóna lyfjamarkaði nota einnig heita loftofninn okkar á rannsóknarstofu til að prófa lyf eða gera upphitunarvinnslubúnað á pökkunarstigi, hitastigið er RT + 25 ~ 200/300 ℃. Og samkvæmt mismunandi prófunarkröfum og sýnishornsefni er tómarúmofn líka góður kostur.