חֲדָשׁוֹת

יישום ציוד לבדיקת סביבה בתעשיית התרופות

מוצר פרמצבטי חשוב מאוד לבריאותם של בני אדם ובעלי חיים אחרים.

אילו בדיקות יש לערוך בתעשיית התרופות?

בדיקות יציבות: בדיקות יציבות חייבות להתבצע בצורה מתוכננת בהתאם להנחיות שהוצאו על ידי ICH, WHO, או סוכנויות אחרות. בדיקות יציבות הן חלק חיוני מתוכנית פיתוח תרופות ונדרשות על ידי סוכנויות רגולטוריות להקמת ושימור מוצרים באיכות גבוהה. מצב הבדיקה הרגיל הוא 25℃/60%RH ו-40℃/75%RH. המטרה הסופית של בדיקת היציבות היא להבין כיצד לעצב מוצר תרופתי ואריזתו כך שלמוצר יהיו תכונות פיזיקליות, כימיות ומיקרוביולוגיות מתאימות במהלך חיי מדף מוגדרים כאשר מאוחסנים ומשמשים אותו כמתווית. לחץ כאן לתאי בדיקת יציבות.

עיבוד חום: מעבדות מחקר ומתקני ייצור המשרתים את שוק התרופות משתמשים גם בתנור אוויר חם במעבדה שלנו כדי לבדוק תרופות או לבצע את ציוד עיבוד החימום בשלב האריזה, טווח הטמפרטורות הוא RT+25~200/300℃. ולפי דרישות בדיקה שונות וחומר לדוגמה, תנור ואקום הוא גם בחירה טובה.