ಸುದ್ದಿ

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಪರಿಸರ ಪರೀಕ್ಷೆ ಸಲಕರಣೆ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

ಮಾನವ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು?

ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆ: ICH, WHO, ಮತ್ತು ಅಥವಾ ಇತರ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ನೀಡಿದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಯೋಜಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು. ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಔಷಧೀಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳಿಂದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸ್ಥಿತಿಯು 25℃/60%RH ಮತ್ತು 40℃/75%RH ಆಗಿದೆ. ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಂತಿಮ ಉದ್ದೇಶವೆಂದರೆ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮತ್ತು ಅದರ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು, ಉತ್ಪನ್ನವು ಸೂಕ್ತವಾದ ಭೌತಿಕ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವಾಗ ಅದನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದಾಗ ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಬಳಸಿದಾಗ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸ್ಟೆಬಿಲಿಟಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಚೇಂಬರ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ.

ಶಾಖ ಸಂಸ್ಕರಣೆ: ಔಷಧೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಹಂತದಲ್ಲಿ ತಾಪನ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ನಮ್ಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಬಿಸಿ ಗಾಳಿಯ ಓವನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ, ತಾಪಮಾನದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು RT+25~200/300℃ ಆಗಿದೆ. ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಪರೀಕ್ಷಾ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ವಸ್ತುಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ನಿರ್ವಾತ ಓವನ್ ಸಹ ಉತ್ತಮ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ.