Эмийн үйлдвэрт хүрээлэн буй орчны туршилтын төхөөрөмжийн хэрэглээ
Эмийн бүтээгдэхүүн нь хүн болон бусад амьтдын эрүүл мэндэд маш чухал юм.
Эмийн үйлдвэрт ямар шинжилгээ хийх ёстой вэ?
Тогтвортой байдлын туршилт: Тогтвортой байдлын туршилтыг ICH, ДЭМБ болон бусад агентлагаас гаргасан удирдамжийн дагуу төлөвлөсөн байдлаар хийх ёстой. Тогтвортой байдлын сорил нь эмийн хөгжлийн хөтөлбөрийн чухал хэсэг бөгөөд өндөр чанартай бүтээгдэхүүн бий болгох, тогтвортой байлгахад зохицуулах байгууллагуудад шаардлагатай байдаг. Туршилтын хэвийн нөхцөл нь 25℃/60%, 40℃/75% RH юм. Тогтвортой байдлын сорилтын эцсийн зорилго нь эмийн бүтээгдэхүүн, сав баглаа боодол нь шошгон дээр хадгалагдаж, хэрэглэх үед тодорхой хадгалах хугацааны туршид зохих физик, хими, микробиологийн шинж чанартай байхаар хэрхэн яаж загварчлахыг ойлгох явдал юм. Тогтвортой байдлын туршилтын танхимуудыг энд дарж үзнэ үү.
Дулаан боловсруулалт: Эмийн зах зээлд үйлчилдэг судалгааны лаборатори, үйлдвэрлэлийн байгууламжууд нь манай лабораторийн халуун агаарын зуухыг ашиглан эмийн бэлдмэлийг турших, эсвэл савлах үе шатанд халаах боловсруулах төхөөрөмжийг хийдэг, температурын хүрээ нь RT+25~200/300℃ байна. Туршилтын янз бүрийн шаардлага, дээжийн материалын дагуу вакуум зуух нь бас сайн сонголт юм.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 9-р сарын 05-ны өдөр