Aħbarijiet

Applikazzjoni tat-Tagħmir tal-Ittestjar tal-Ambjent fl-Industrija Farmaċewtika

Prodott farmaċewtiku huwa importanti ħafna għas-saħħa tal-bniedem u annimali oħra.

Liema testijiet għandhom isiru fl-Industrija Farmaċewtika?

Ittestjar ta' stabbiltà: L-ittestjar ta' stabbiltà għandu jsir b'mod ippjanat skond il-linji gwida maħruġa mill-ICH, id-WHO, u jew aġenziji oħra. L-ittestjar tal-istabbiltà huwa parti essenzjali ta 'programm ta' żvilupp farmaċewtiku u huwa meħtieġ minn aġenziji regolatorji biex jistabbilixxu u jsostnu prodotti ta 'kwalità għolja. Il-kundizzjoni normali tat-test hija 25 ℃/60% RH u 40 ℃/75% RH. L-għan aħħari tal-ittestjar tal-istabbiltà huwa li wieħed jifhem kif jiġi ddisinjat prodott tad-droga u l-imballaġġ tiegħu b'tali mod li l-prodott ikollu proprjetajiet fiżiċi, kimiċi u mikrobijoloġiċi xierqa matul ħajja fuq l-ixkaffa definita meta maħżun u użat kif ittikkettat. Ikklikkja hawn għal kmamar tal-ittestjar tal-istabbiltà.

Ipproċessar tas-sħana: Laboratorji ta 'riċerka u faċilitajiet ta' produzzjoni li jservu s-suq farmaċewtiku jużaw ukoll il-forn tal-arja sħuna tal-laboratorju tagħna biex jittestjaw il-mediċini jew jagħmlu t-tagħmir tal-ipproċessar tat-tisħin matul l-istadju tal-ippakkjar, il-firxa tat-temperatura hija RT + 25 ~ 200/300 ℃. U skont ir-rekwiżiti tat-test differenti u l-materjal tal-kampjun, forn bil-vakwu huwa wkoll għażla tajba.