மருந்துத் துறையில் சுற்றுச்சூழல் சோதனைக் கருவி பயன்பாடு
மனிதர்கள் மற்றும் பிற விலங்குகளின் ஆரோக்கியத்திற்கு மருந்து தயாரிப்பு மிகவும் முக்கியமானது.
மருந்துத் துறையில் என்ன சோதனைகள் நடத்தப்பட வேண்டும்?
நிலைப்புத்தன்மை சோதனை: ICH, WHO மற்றும் அல்லது பிற ஏஜென்சிகள் வழங்கிய வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றி திட்டமிட்ட முறையில் உறுதித்தன்மை சோதனை நடத்தப்பட வேண்டும். ஸ்திரத்தன்மை சோதனை என்பது ஒரு மருந்து மேம்பாட்டுத் திட்டத்தின் இன்றியமையாத பகுதியாகும் மற்றும் உயர்தர தயாரிப்புகளை நிறுவுவதற்கும் நிலைநிறுத்துவதற்கும் ஒழுங்குமுறை முகவர்களால் தேவைப்படுகிறது. சாதாரண சோதனை நிலை 25℃/60%RH மற்றும் 40℃/75%RH. ஸ்திரத்தன்மை சோதனையின் இறுதி நோக்கம், ஒரு மருந்து தயாரிப்பு மற்றும் அதன் பேக்கேஜிங் எவ்வாறு வடிவமைப்பது என்பதைப் புரிந்துகொள்வதாகும், அதாவது தயாரிப்பு வரையறுக்கப்பட்ட அடுக்கு வாழ்க்கையின் போது பொருத்தமான உடல், இரசாயன மற்றும் நுண்ணுயிரியல் பண்புகளைக் கொண்டிருக்கும். ஸ்திரத்தன்மை சோதனை அறைகளுக்கு இங்கே கிளிக் செய்யவும்.
வெப்ப செயலாக்கம்: மருந்து சந்தைக்கு சேவை செய்யும் ஆராய்ச்சி ஆய்வகங்கள் மற்றும் உற்பத்தி வசதிகள் மருந்துகளை சோதிக்க அல்லது பேக்கேஜிங் நிலையில் வெப்ப செயலாக்க கருவிகளை செய்ய எங்கள் ஆய்வக வெப்ப காற்று அடுப்பை பயன்படுத்துகின்றன, வெப்பநிலை வரம்பு RT+25~200/300℃. மற்றும் பல்வேறு சோதனை தேவைகள் மற்றும் மாதிரி பொருள் படி, ஒரு வெற்றிட அடுப்பு ஒரு நல்ல தேர்வாகும்.
இடுகை நேரம்: செப்-05-2023