ข่าว

การประยุกต์ใช้อุปกรณ์ทดสอบสภาพแวดล้อมในอุตสาหกรรมยา

ผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญอย่างยิ่งต่อสุขภาพของมนุษย์และสัตว์อื่นๆ

ควรทำการทดสอบอะไรบ้างในอุตสาหกรรมยา?

การทดสอบความเสถียร: การทดสอบความเสถียรจะต้องดำเนินการตามแผนที่วางไว้ตามแนวทางที่ออกโดย ICH, WHO และหรือหน่วยงานอื่น ๆ การทดสอบความคงตัวเป็นส่วนสำคัญของโครงการพัฒนายาและจำเป็นโดยหน่วยงานกำกับดูแลในการสร้างและรักษาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง สภาวะการทดสอบปกติคือ 25°C/60%RH และ 40°C/75%RH วัตถุประสงค์สูงสุดของการทดสอบความคงตัวคือการทำความเข้าใจวิธีการออกแบบผลิตภัณฑ์ยาและบรรจุภัณฑ์เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติทางกายภาพ เคมี และจุลชีววิทยาที่เหมาะสมในช่วงอายุการเก็บรักษาที่กำหนดเมื่อจัดเก็บและใช้งานตามฉลาก คลิกที่นี่เพื่อดูห้องทดสอบความเสถียร

การแปรรูปด้วยความร้อน: ห้องปฏิบัติการวิจัยและโรงงานผลิตที่ให้บริการตลาดยายังใช้เตาอบลมร้อนในห้องปฏิบัติการของเราเพื่อทดสอบยาหรือทำอุปกรณ์แปรรูปการให้ความร้อนในระหว่างขั้นตอนการบรรจุภัณฑ์ ช่วงอุณหภูมิคือ RT+25~200/300°C และตามความต้องการในการทดสอบและวัสดุตัวอย่างที่แตกต่างกัน เตาอบสุญญากาศก็เป็นทางเลือกที่ดีเช่นกัน