Derman senagatynda daşky gurşaw synag enjamlarynyň ulanylyşy
Derman önümi adam we beýleki haýwanlaryň saglygy üçin örän möhümdir.
Derman senagatynda haýsy synaglar geçirilmeli?
Durnuklylyk synagy: Durnuklylyk synagy ICH, BSG we beýleki guramalar tarapyndan berlen görkezmelere laýyklykda meýilleşdirilen usulda geçirilmelidir. Durnuklylygy barlamak, derman öndürmek maksatnamasynyň möhüm bölegi bolup, ýokary hilli önümleri döretmek we goldamak üçin gözegçilik edaralary tarapyndan talap edilýär. Adaty synag ýagdaýy 25 ℃ / 60% RH we 40 ℃ / 75% RH. Durnuklylygy barlamagyň esasy maksady, neşe önümini we gaplamasyny nädip dizaýn etmelidigine düşünmekdir, önümiň bellik edilişi ýaly saklanylanda we ulanylanda kesgitlenen ýaramlylyk döwründe degişli fiziki, himiki we mikrobiologiki aýratynlyklara eýe bolar. Durnuklylyk synag otaglary üçin şu ýere basyň.
Atylylygy gaýtadan işlemek: Derman bazaryna hyzmat edýän gözleg laboratoriýalary we önümçilik desgalary dermanlary barlamak ýa-da gaplaýyş döwründe ýyladyş gaýtadan işleýän enjamlary ýerine ýetirmek üçin laboratoriýamyzyň gyzgyn howa peçini ulanýarlar, temperatura aralygy RT + 25 ~ 200/300 is. Dürli synag talaplaryna we nusga materiallaryna görä vakuum peç hem gowy saýlawdyr.
Iş wagty: 05-2023-nji sentýabr