Tin tức

Ứng dụng thiết bị kiểm tra môi trường trong ngành dược phẩm

Sản phẩm dược phẩm rất quan trọng đối với sức khỏe của con người và các động vật khác.

Những xét nghiệm nào nên được tiến hành trong ngành Dược phẩm?

Kiểm tra độ ổn định: Kiểm tra độ ổn định phải được tiến hành theo cách có kế hoạch theo hướng dẫn do ICH, WHO và/hoặc các cơ quan khác ban hành. Thử nghiệm độ ổn định là một phần thiết yếu của chương trình phát triển dược phẩm và được các cơ quan quản lý yêu cầu để thiết lập và duy trì các sản phẩm chất lượng cao. Điều kiện thử nghiệm bình thường là 25oC/60%RH và 40oC/75%RH. Mục đích cuối cùng của thử nghiệm độ ổn định là để hiểu cách thiết kế một sản phẩm thuốc và bao bì sao cho sản phẩm có các đặc tính vật lý, hóa học và vi sinh thích hợp trong thời hạn sử dụng xác định khi được bảo quản và sử dụng như trên nhãn. Bấm vào đây để xem các buồng thử nghiệm độ ổn định.

Xử lý nhiệt: Các phòng thí nghiệm nghiên cứu và cơ sở sản xuất phục vụ thị trường dược phẩm cũng sử dụng lò sấy không khí nóng trong phòng thí nghiệm của chúng tôi để thử nghiệm thuốc hoặc chế tạo thiết bị xử lý nhiệt trong giai đoạn đóng gói, phạm vi nhiệt độ là RT+25~200/300oC. Và theo các yêu cầu thử nghiệm và vật liệu mẫu khác nhau, lò chân không cũng là một lựa chọn tốt.